О качестве
Качественные характеристики эфира диэтилового, химического реактива (ТУ 2600-001-43852015-10 с изм.№1-6), соответствуют качеству ведущих зарубежных производителей. Так, сравнительный анализ эфира диэтилового ч.д.а. с эфиром той же марки американского производителя «Сигма Алдрич», проведенный независимой испытательной лабораторией методом газожидкостной хроматографии, показал идентичность нашего продукта по содержанию основного вещества (99,5%) и примесным компонентам, при несопоставимых ценах.
Сравнение основных показателей качества эфира диэтилового квалификации различных производителей
(паспортные данные)
Производитель Показатели |
ООО «Кузбассоргхим» |
«СНANGSHI» Китай |
«Сигма алдрич» |
SODES SOFEX CO |
ACROS ORGANICS |
|||
ч.д.а. |
х.ч. |
ч. |
А |
L |
ч. |
|||
М. д. эфира |
99,80% |
99,87% |
97,35% |
99,8% |
99,5% |
99,90% |
99,85% |
99,0% |
М.д. метанола |
не более 0,0001% |
не более 0,0001% |
0,0002% |
не более 0,02% |
||||
М.д.этанола |
0,055% |
0,0021% |
2,16% |
0,05% |
не более 0,02% |
|||
М.д.уксусного альдегида |
0,0003% |
не более 0,0001% |
0,0028% |
не более 0,00007% |
||||
М.д. ацетона |
не более 0,0001% |
не более 0,0001% |
0,0004% |
|||||
М.д. этилового эфира уксусной кислоты |
не более 0,0001% |
не более 0,0001% |
0,0045% |
|||||
Температурные пределы перегонки, 0С |
34-36 |
34-35 |
Не опр. |
34-35 |
34-35 |
34,3-34,7 |
||
Плотность, г/см3 |
0,714 |
0,714 |
?0,718 |
0,714 |
0,713-0,716 |
0,714-0,716 |
0,7146 |
|
Нелетучий остаток |
0,0005 г |
0,0005 г |
Не опр. |
0,0008% |
не более 0,001% |
не более 20 мг/л |
не более 20 мг/л |
|
Перекиси |
Отсутствуют |
не более 10мг/л |
не более 10мг/л |
не более 0,001% |
||||
Вода |
0,14% |
0,12% |
0,50% |
0,05% |
не более 0,1% |
не более 0,025% |
0,0165% |
не более 0,2% |
Кислотность |
0,05 мл |
0,04 мл |
0,08 мл |
0,001% |
не более 0,0002% |
не более 10мг/л |
не более 20мг/л |
|
0,02 М раствора натрия гидроксида на 10 мл препарата |
По качественным характеристикам лекарственные средства сопоставимы с эфиром диэтиловым Великобритании (ВР-2000), Германии (ДАВ X 1991), США (USP XXII 1995.
Сравнительные характеристики эфира диэтилового различной квалификации, выпускаемые нашим предприятием, представлены в таблице № 1:
Наименование показателей, обозначение НД |
PN 002441/01-251208 ЭНС |
PN 003136/01-151009 ЭМ |
ОСТ 84-2006-88 ЭП |
ТУ 2600-001-43852015-10 |
||||
ОП -2 о.с.ч. |
х.ч. |
ч.д.а. |
ч. |
|||||
Срок годности* |
3 года |
3 года |
6 мес. |
6 мес. |
3 года |
3 года |
6 мес. |
|
Описание, внешний вид |
Бесцветная, прозрачная, подвижная, легковоспламеняющаяся, летучая жидкость своеобразного запаха. |
|||||||
Растворимость |
По НД |
- |
- |
- |
- |
|||
Плотность, г/см3 |
0,713 - 0,715 |
0,714 - 0,716 |
0,713 - 0,715 |
не более 0,714 |
не более 0,714 |
не более 0,715 |
не более 0,718 |
|
Температурные пределы перегонки, ?С |
34 - 35 |
34 - 36 |
34 - 35 |
34 - 35 |
34 - 35 |
34 - 36 |
Не опр |
|
Кислотность, см3, не более |
0,08 |
0,08 |
0,08 |
0,08 |
0,08 |
0,08 |
Не опр |
|
Кислотность в перерасчете на уксусную кислоту, г/см3 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
0,0003 |
|
Нелетучий остаток, г |
0,001 |
0,001 |
0,001 |
0,001 |
0,001 |
0,001 |
Не опр |
|
Проба на отсутствие пероксидов |
Должен выдерживать испытания |
|||||||
Проба на отсутствие альдегидов |
Должен выдерживать испытания |
0,07 |
||||||
Посторонний запах |
Отс. |
Отс. |
Отс. |
- |
- |
- |
- |
|
Вода, не более |
0,2 % |
0,5 г/100 мл |
Не опр. |
0,1 % |
0,2 % |
0,3 % |
0,7% |
|
Антиоксидант, %, не более |
0,00015 |
- |
0,00010-0,00015 |
- |
- |
- |
- |
|
Дополнительная информация:
Производитель гарантирует содержание основного вещества – эфира диэтилового для:
- х.ч. – не менее 99,8%;
- ч.д.а. – не менее 99,5%;
- ч. – не менее 97,5%.
Номенклатура идентифицируемых примесей:
№ п/п |
Наименование показателя |
реактив классификации |
||
х.ч. |
ч.д.а. |
ч. |
||
1. |
М.д. этанола, %, не более |
0,0021 |
0,055 |
2,16 |
2. |
М.д. метанола, %, не более |
0,0001 |
0,0001 |
0,0002 |
3. |
М.д. ацетона, %, не более |
0,0001 |
0,0001 |
0,0004 |
4. |
М.д. уксусного альдегида, %, не более |
0,0001 |
0,0003 |
0,0028 |
5. |
М.д. этилового эфира уксусной кислоты, %, не более |
0,0001 |
0,0001 |
0,0045 |
Примечание: Эфир диэтиловый квалификации ч.д.а. по просьбе потребителей может изготавливаться с массовой долей воды не более 0,015%.
На предприятии большое внимание уделяется качеству выпускаемой продукции.
В настоящее время разработаны новые ТУ 2600-001-43852015-10 «Эфир диэтиловый»» взамен ТУ 2600-001-43852015-05 , где ужесточены требования, предъявляемые к ЭД квалификации ч.д.а. по плотности и массовой доле воды, что соответствует аналогичной продукции зарубежных компаний, саs 62-29-7.Дана дополнительная информация по идентифицируемым примесям и содержанию основного вещества, на основании периодических испытаний методом газожидкостной хроматографии в аккредитованной испытательной лаборатории ФГУ «Кемеровский ЦСМ» в 2005, 2008, 2009 гг. Внесены методики выполнения измерений, аттестованные в установленном порядке, установлены основные метрологические характеристики.