Эфир медицинский, субстанция, 650г

Наименование

показателей

Требования НД

Описание

Бесцветная, проз­рач­ная, под­виж­ная, лег­ко­воспла­ме­няю­щаяся, летучая жидкость, свое­об­разного запаха

Растворимость

Растворим в 12 частях воды, смешивается во всех со­отношениях со спиртом 95%, хлороформом, петролейным эфиром, жирными и эфирными маслами. Не должно наблюдаться расслаивания с водой.

Подлинность:

Температурные пределы перегонки, °С

Плотность, г/см³

34-36

0,714-0,716

Кислотность, в мл NaOH, не более

0,08

Извлекаемый объем, в мл:

для флаконов 150 мл

148,0 – 152,0

Нелетучий остаток, г,

не более

0,001 (из 50 мл препарата)

Перекиси

Не должно наблюдаться пожелтения ни эфирного, ни водного слоев

Альдегиды

Не допускается образование осадка. Допускается желто-бурое окрашивание и помутнение водного (нижнего) слоя

Посторонний запах

Не должно ощущаться постороннего запаха

Вода, г/100 мл, не более

0,5

Упаковка

По 100 и 150 мл во фла­коны оранжевого стек­ла, уку­поренные металлической кронен-пробкой с проклад­кой из полиэтилена и навинчиваемым колпачком из полиэтилена по 18, 48 или 72 флакона помещают в ящик из картона гофрированного с ячейками для каждого флакона. «Для производственных отделов аптек».

По 650 г в бутылки стеклянные вместимостью 1000 мл. Бутылки герметично укупоривают прокладкой уплотнительной из полиэтилена и крышкой полиэтилена и крышкой полиэтиленовой. По 12 бутылок помещают в ящики из картона гофрированного.

По 30 кг в барабаны стальные.

По 60, 70, 120 и 170 кг в бочки стальные типа I , вместимостью 100, 110, 200 и 275 л соответственно.

Маркировка

На этикетке флакона указывают:

предприятие-изготовитель, юридический адрес, телефон, e-mail, веб.сайт, товарный знак, название препарата на русском языке, группировочное название, объем в миллилитрах, «Огнеопасно», условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, назначение: "Для производства нестерильных лекарственных средств".

На этикетке бутылки указывают:

предприятие-изготовитель, юридический адрес, телефон, e-mail, веб. сайт, товарный знак, название препарата на русском языке, группировочное название, масса в г, "Огнеопасно", условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии срок годности, назначение: "Для производства нестерильных лекарственных средств".

На этикетке ящика с флаконами, бутылками указывают:

предприятие-изготовитель, юридический адрес, телефон, e-mail, веб. сайт, товарный знак, название препарата на русском языке, группировочное название, количество упаковочных единиц, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штрих-код, «Для производственных отделов аптек», назначение: "Для производства нестерильных лекарственных средств".

На этикетке барабана, бочки указывают:

предприятие-изготовитель, юридический адрес, телефон, e-mail, веб. сайт, товарный знак, название препарата на руском языке, группировочное название, массу в кг, "Огнеопасно", назначение: "Для производства нестерильных лекарственных средств", условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок гдности, штрих-код, фамилия или номер упаковщика.