КузбассОргхим - О качестве


Get Adobe Flash player


Get Adobe Flash player [flash: выкл ]
Get Adobe Flash player

О компании >> О качестве


О качестве   Статьи   Часто задаваемые вопросы   Испытания   О поставке   Новости   Объявления   Наши герои  

О качестве

Качественные характеристики эфира диэтилового, химического реактива (ТУ 2600-001-43852015-10), соответствуют качеству ведущих зарубежных производителей. Так, сравнительный анализ эфира диэтилового ч.д.а. с эфиром той же марки американского производителя «Сигма Алдрич», проведенный независимой испытательной лабораторией методом газожидкостной хроматографии, показал идентичность нашего продукта по содержанию основного вещества (99,5%) и примесным компонентам, при несопоставимых ценах.

 

Сравнение основных показателей качества эфира диэтилового квалификации различных производителей

(паспортные данные)

Производитель

Показатели

ООО «Кузбассоргхим»

«СНANGSHI»

Китай

«Сигма

алдрич»

SODES

SOFEX CO

ACROS

ORGANICS

ч.д.а.

х.ч.

ч.

А

L

ч.

М. д. эфира

99,80%

99,87%

97,35%

99,8%

99,5%

99,90%

99,85%

99,0%

М.д. метанола

≤0,0001%

≤0,0001%

0,0002%

 

≤0,02%

 

 

 

М.д.этанола

0,055%

0,0021%

2,16%

0,05%

≤0,02%

 

 

 

М.д.уксусного альдегида

0,0003%

≤0,0001%

0,0028%

 

≤0,00007%

 

 

 

М.д. ацетона

≤0,0001%

≤0,0001%

0,0004%

 

 

 

 

 

М.д. этилового эфира уксусной кислоты

≤0,0001%

≤0,0001%

0,0045%

 

 

 

 

 

Температурные пре­делы перегонки, 0С

 

34-36

 

34-35

 

Не опр.

 

34-35

 

 

 

34-35

 

34,3-34,7

 

Плотность, г/см3

0,714

0,714

≤0,718

0,714

0,713-0,716

0,714-0,716

0,7146

 

Нелетучий

остаток

0,0005 г

 

0,0005 г

Не опр.

0,0008%

≤0,001%

≤20 мг/л

≤20 мг/л

 

Перекиси

Отсутствуют

 

 

≤10мг/л

≤10мг/л

≤0,001%

 

Вода

0,14%

0,12%

0,50%

0,05%

≤0,1%

≤0,025%

0,0165%

≤0,2%

Кислотность

0,05 мл

0,04 мл

0,08 мл

0,001%

≤0,0002%

≤10мг/л

≤20мг/л

 

0,02 М раствора натрия гидроксида на 10 мл препарата

 

По качественным характеристикам лекарственные средства сопоставимы с эфиром диэтиловым Великобритании (ВР-2000), Германии (ДАВ X 1991), США (USP XXII 1995.

Сравнительные характеристики эфира диэтилового различной квалификации,  выпускаемые нашим предприятием, представлены в таблице № 1:

Наименование показателей, обозначение НД

PN 002441/01-251208

ЭНС

PN 003136/01-151009

ЭМ

ОСТ 84-2006-88 ЭП

ТУ 2600-001-43852015-10

ОП -2  о.с.ч.

х.ч.

ч.д.а.

ч.

Срок годности*

3 года

3 года

6 мес.

6 мес.

3 года

3 года

6 мес.

Описание, внешний вид

Бесцветная, прозрачная, подвижная, легковоспламеняющаяся, летучая жидкость своеобразного запаха.

Растворимость

По  НД

-

-

-

-

Плотность, г/см3

0,713 - 0,715

0,714  - 0,716

0,713 - 0,715

не более 0,714

не более 0,714

не более 0,715

не более 0,718

Температурные пределы перегонки,  ºС

34 - 35

34 - 36

34 - 35

34 - 35

34 - 35

34 - 36

Не опр

Кислотность, см3, не более

 

0,08

0,08

0,08

0,08

0,08

0,08

Не опр

Кислотность в перерасчете на уксусную кислоту, г/см3

-

-

-

-

-

-

0,0003

Нелетучий остаток, г

0,001

0,001

0,001

0,001

0,001

0,001

Не опр

Проба на отсутствие пероксидов

Должен выдерживать испытания

Проба на отсутствие альдегидов

Должен выдерживать испытания

0,07

Посторонний запах

Отс.

Отс.

Отс.

-

-

-

-

Вода, не более

0,2 %

0,5 г/100 мл

Не опр.

0,1  %

0,2 %

0,3 %

0,7%

Антиоксидант, %, не более

0,00015

-

0,00010-0,00015

-

-

-

-

 

Дополнительная информация:

Производитель гарантирует содержание основного вещества – эфира диэтилового для:

- х.ч. – не менее 99,8%;

- ч.д.а. – не менее 99,5%;

- ч. – не менее 97,5%.

Номенклатура идентифицируемых примесей:

№ п/п

Наименование

показателя

реактив классификации

х.ч.

ч.д.а.

ч.

1.

М.д. этанола, %, не более

0,0021

0,055

2,16

2.

М.д. метанола, %, не более

0,0001

0,0001

0,0002

3.

М.д. ацетона, %, не более

0,0001

0,0001

0,0004

4.

М.д. уксусного альдегида, %, не более

0,0001

0,0003

0,0028

5.

М.д. этилового эфира уксусной кислоты, %, не более

0,0001

0,0001

0,0045

Примечание: Эфир диэтиловый квалификации ч.д.а. по просьбе потреби­телей может изготавливаться с массовой долей воды не более 0,015%.

На предприятии большое внимание уделяется качеству выпускаемой продукции.

Лаборатория  отдела контроля качества  имеет Аттестат технической компетенции Росздравнадзора  в области выполняемых работ по контролю качества лекарственных средств от 15.04.09 г.

В настоящее время разработаны новые  ТУ 2600-001-43852015-10 «Эфир диэтиловый»» взамен ТУ 2600-001-43852015-05 , где ужесточены требования, предъявляемые к ЭД квалификации ч.д.а. по плотности и массовой доле воды, что соответствует аналогичной продукции зарубежных компаний,  саs 62-29-7.Дана дополнительная информация по идентифицируемым примесям и содержанию основного вещества, на основании периодических испытаний методом газожидкостной хроматографии в аккредитованной испытательной лаборатории ФГУ «Кемеровский ЦСМ» в 2005, 2008, 2009 гг. Внесены методики выполнения измерений, аттестованные в установленном порядке, установлены основные метрологические характеристики.



КУЗБАССОРГХИМ© 2009 Разработка сайта NStar-Studio